美生命治疗公司启动肝功能自我恢复临床试验国际合作

2014-05-12 18:44:39 admin 199
来源:美通社 / 时间:2009-10-10 10:48:16
  据凤凰网2009年10月2日讯 美国生命治疗公司(Vital Therapies, Inc.,简称 VTI)今天宣布,该公司在旧金山加州太平洋医疗中心(CPMC)开展的一项有关其基于人源细胞的肝脏辅助系统——ELAD的重要试验已入组首位患者。肝脏支持服务(Liver Support Services)部门主管、医学博士Todd Frederick是此次临床试验的首要研究人员。
  预计将有20家来自美国和欧洲的领先肝脏学术机构会参与此次SILVER(Stabilization In LiVER disease)研究。SILVER治疗方案要求入组病人患有慢性肝病,并且根据终末期肝病评分模型(MELD)的标准,最近曾有过急性发作,并出现过慢加急肝衰竭现象。MELD评分被广泛公认为是肝功能的一个指示器。
  SILVER试验致力于缓解肝病症状,让患者能在不损害自身肝脏的情况下进行功能恢复,或通过肝移植来延长寿命。肝移植目前是唯一被公认为能提高肝衰竭患者生存率的治疗方法。但是,供肝的短缺加上移植手术的高昂代价要求患者在等待移植器官能正常运作的同时必须先支持自身肝的再生或维持足够的肝功能。这项研究就是要看看ELAD能否有这方面的作用。
  目前,在美国、英国和中国开展的六个临床试验中,已有120多名患者接受了ELAD的治疗。2007年9月,该公司就ELAD的在华推广向中国相关部门递交了申请。在此之前,该公司已在中国开展了一项重要临床试验。这项申请目前还在接受中国国家食品药品监督管理局的审批。
  VTI是一家未公开上市的风险投资企业,在加州圣迭戈建有细胞培养基地,并在中国北京创立了一家全资子公司。VTI正在研发首例基于人体肝细胞的体外人工肝辅助装置(ELAD),以稳定严重肝衰竭患者的肝功能。ELAD疗法通过向装满细胞的中空纤维生物反应器输入患者血浆,从而排出有毒物质,并合成人体正常肝脏能够合成的蛋白质和所需的代谢物。