从反渗透分离技术得到启示“海力生”药物突破安全关

2014-05-10 18:23:57 admin 57
来源:《浙江日报》记者 林上军 / 时间:2010-7-6 11:10:32
  据中国网2010年7月6日讯 自从2000年担任海力生集团有限公司研究所所长以来,郑海辉每年出差基本上在250天左右。作为家庭中的主心骨,他坦承“小家”没顾好。但正是这几年,海力生集团华丽转身——从一家水产品加工企业转型为以海洋、化学药物生产为主的高新技术企业。
  产品在不断转型升级,郑海辉也已是浙江省“新世纪151人才工程”第二层次培养人员,有机会到国外进行深造,但改性蒙脱石等重大项目正处于关键阶段,他毅然选择了放弃。
  改性蒙脱石可以用来根治严重慢性胃炎。它的原料在我国分布广泛,但性能差异较大,研制过程碰到一道道难关。
  第一关,药物的稳定关。他们发现,新药在储藏一段时间后,各项指标有很大变化,这就严重动摇了新药申报基础。为此,郑海辉和他的助手们请教国内专家,查阅大量文献资料,进行无数次科学实验,最后终于攻克原料药稳定性难关。
  第二关,药效关。目前一般胃药药效均无逆转作用,而改性蒙脱石能否达到根治式的逆转?他们连续奋战几个月,对药物分子结构进行改进再改进。
  第三关,药物的安全关。他们采用的原料中,由于含有重金属等有害杂质,药物的安全性受到挑战。如何分离这些对人体有害的成分?郑海辉辗转反侧,最后从反渗透技术得到启示,确保了安全性。
  2005年底,北方大地白雪皑皑。为了寻找改性蒙脱石的原料,郑海辉和一名浙江大学的教授及助手一起,乘飞机再转乘四五个小时的汽车,来到北方某地,查看新药原材料。在这之前,他已到全国各地至少十个地方寻找新药原材料采购基地。通过几天的采样分析,终于选定了主要采购地。研制期间,儿子发高烧住院,他脱不开身,还是他的同事代他去看了一下。说起家人,性格内向、话语不多的郑海辉眼里泛出泪光,深感内疚。
  如今,“海力生”成为世界上唯一一家拥有改性蒙脱石专利技术的企业。郑海辉介绍,公司不但在中国已获得了专利权,而且在国外也申请了保护性专利。
  经过多年的研究开发,“海力生”生产的药品品种已达50余种。药品对企业盈利的贡献率达到90%以上,药品销售额每年以15%的幅度递增。改性蒙脱石作为国家一类新药,已进入人体临床试验阶段,再过四五年,该药一旦投放市场,每年至少可为企业创造产值2亿元。  
  郑海辉说,我国绝大多数药品开发是以仿制为主,与国外相比,差距甚大。因此,未来五年,开发具有自主知识产权的医药新产品是他们工作的重点。